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COVID-19 - Clients déjà en sérialisation des médicaments

Publié le 20 Avril 2020 par David Derisbourg

La directive européenne 2011/62/UE du 8 juin 2011 relative à la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés a introduit l’obligation de doter certains médicaments de dispositifs de sécurité pour permettre la vérification de leur authenticité. Ces dispositions de sérialisation s’appliquent depuis le 9 février 2019.

 

Eu égard à la nature de la situation sanitaire et du risque accru de rupture de stock de médicaments : Les établissements pharmaceutiques situés sur le territoire national peuvent, jusqu’au 31 mai 2020, suspendre la sérialisation, à titre volontaire et temporaire, afin d’accélérer la fabrication, la libération et la mise à disposition de lots de médicaments.

Le dispositif anti-effraction n'est pas concerné par cette mesure transitoire.

 

Source : https://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-d-ouverture-d-etablissement-pharmaceutique/COVID-19-Serialisation-des-medicaments/

 

Bien cordialement,
--
David Derisbourg
 Responsable Marketing LEO
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